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德国Mediwiss敏筛过敏原检测仪C1

原厂先容:Mediwiss Analytic GmbH是国名的体外过敏原检测产品供应商,总部位于德国现代技术北莱茵-威斯特法伦州Moers市,业务范围覆盖欧洲,北美,亚洲70余个主要国家,企业创始人Dr. Peer-Günter von Wahl 为德国变态反应专家,德国临床免疫和变态反应学会秘书长,有逾30年丰富的临床过敏性疾病诊断治疗经验,在国际上成功研发免疫印迹法检测过敏原技术平台。今天,AllergyScreenTM敏筛?过敏原检测系统无论在全球还是中国,都已是市场占有的知名品牌。

系统先容:过敏性疾病人群发生率很高,是临床常见多发病。免疫学检测对过敏性疾病的诊断,治疗及预后判定均具有重要意义,检测发现过敏原并采取有效措施避免与之接触,是过敏性疾病防治的基本原则。敏筛?过敏原定量检测系统采用免疫学中的确认技术---免疫印迹法,结合生物素亲和素放大系统,检测人血清中过敏原特异性IgE抗体(sIgE)。每条测试板均设有阳性质控,严格保证系统的检测质量,配套专用敏筛?过敏原检测仪进行全定量分析检测,全中文操作界面,详尽的中文实验报告。

检测项目:

尘螨(户尘螨、粉尘螨)

屋尘

动物皮屑(猫毛、狗毛、马毛等)

蟑螂(德国小蠊、美洲大蠊)

草花粉(矮豚草、艾蒿、葎草、藜、反枝苋等)

树花粉(桑树、桦树、槭树、栎树、榆、柳、三角叶杨、法国梧桐、柏树、胡桃等)

霉菌(点青霉、分枝孢霉、交链孢霉、烟曲霉、黑曲霉等)

牛奶(包括各具体成分)

鸡蛋(蛋白、蛋黄)

海鲜(鱼、虾、蟹、贝等)

肉类(牛肉、羊肉等)

水果(芒果、菠萝等)

干果坚果(腰果、核桃、黄豆、榛子、杏仁等)

豆类

药物

系统优势:

1.目前国内市场配套仪器和试剂组合均有国家食品药品监督管理局医疗器械注册证的过敏原定量检测系统,

2.免疫印迹法是免疫学实验技术中的确认方法(如艾滋病确认实验要求使用免疫印迹法),具有极高的特异性和良好的敏感度;

3.国际、高度纯化的过敏原非共价结合在硝酸纤维素膜上,更好地保留了过敏原的天然构象和活性,大大提高了系统检测的可靠性,根本上避免了捕获法中非特异性IgE抗体对检测的干扰

4.过敏原特异性IgE(sIgE)抗体在血中的含量极低,生物素亲和素放大技术的采用,在普通酶标放大效应的基础上进一步大大提高了系统检测灵敏度;

5.一份标本仅需200ul血清即可同时测定数十种过敏原sIgE;操作简单方便,2.5小时可处理完成数十份标本;

6.与皮试、Phadia企业UniCAP系统有着良好的符合性。

7. 具备数百种过敏原,可供临床诊断和科研之需要定制特殊组合。

产品描述:

过敏性病人群发生率很高,是临床常见多发病。免疫学检测对过敏性疾病的诊断、治疗及预后判定均具有重要意义,检测发现过敏源并采取有效措施避免与之接触,是过敏性疾病防治的基本原则。敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹方法,定量检测人血清中过敏原特异性lge抗体(slgE)。 特异性过敏原被吸附于硝酸纤维素膜表面,置于反应槽中。用移液器加入病人血清后室温下孵育,标本中过敏原特异性的IgE抗体就会与过敏原发生反应,并结合到硝酸纤维素膜上。将多余的抗体洗脱后,再加入生物素标记的抗人IgE抗体,室温下孵育,洗脱未结合上的抗抗体。然后加上碱性磷酸酶标记的链酶亲和素,室温下孵育,链酶亲和素会和生物素结合。将未结合上的酶标链酶亲和素冲洗干净。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后,发生特定的酶显色反应,试剂条上出现沉淀。颜色深浅与血清中slge抗体含量成正比。待试剂条干燥后,有专用过敏原检测仪检测,读取定量检测结果。 敏筛定量过敏原检测系统由一专用快速阅读仪及配套汉化App、孵育暗盒和固定频率的混合仪组成,系统具有良好的重复性、敏感度、特异性和准确性。 重复性:批内差:平均值为6.2,批间差:平均值为3.1。 142例血清标本与皮试的737样本的比较,灵敏度为95.1,特异性为80.2,准确性为88.3。 881例血清样本与ELISA单项过敏原检测对比,灵敏度为84.3,特异性为95.0,准确性为90.6 。

系统特点:

1、一份标本可同时测定20余种slgE,包括总lgE的检测,定量表示结果。 

2、操作简单、方便、成本低。操作仅需4个步骤, 2.5小时完成全部实验,一次可同时处理30份标本。 

3、采用免疫学确认技术---免疫印迹技术,抗原非共价吸附于硝化纤维素膜,采用机器自动划线技术,可靠性高,特异性好,敏感度高。 

4、融合了生物素-链霉亲和素放大技术,这一免疫酶技术中的放大系统,大大地提高了反应的敏感度和特异性,可以进行极微量的抗原检测,灵敏快速,结果高度准确可靠。

5、特别针对中国市场的过敏原组合设计,详尽科学的中文试验报告单。

6、汉化操作App,简单便捷,易于操作,技术先进,系统优良。

7、在所有的过敏原定量检测系统中,仪器成本远远低于其他任何产品,在所有过敏原检测产品中,单一过敏原检测成本。

8、无需任何日常维护,售后服务有保障,高水品的专业品牌服务。 

9、通过欧盟CE

试验结果:敏感度:AllergyScreen/皮试:95.1; AllergyScreen/CAP:84.3;CAP/皮试:95.8 

特异性:AllergyScreen/皮试:80.2; AllergyScreen/CAP:95.0;CAP/皮试:76. 0

符合率:AllergyScreen/皮试:88.3; AllergyScreen/CAP:90.6;CAP/皮试:87.5

1.原理:免疫印迹法 

2.抽血样:2-3ml每次

3.检测项目按组分类,多20项每组,少10项每组仪器高度大概30-40公分,宽度是15-20公分,重量大概在3公斤左右。有12种,14种,16种,18种,22种,30种不同过敏源试纸可选

权威评述:

1.AllergyScreen系统有着的敏感度,AllergyScreen与皮试对比的结果,某种程度上甚至要优于CAP系统,这主要是因为本系统中过敏原如同皮试实验一样是未经任何修饰而非共价结合于硝酸纤维素膜上,同时该系统还使用了生物素-链霉亲和素放大系统使得即使极微量的IgE亦可被检测。AllergyScreen系统是一技术先进,具有创意的过敏原定量检测系统,它将科研用途的免疫印迹技术应用于实验室日常诊断。使用针对不同疾患的过敏原特殊组合,可进行众多疾病抗体的筛选检测。系统方法可信,操作快速简便,消耗成本低,非体外单项过敏原检测试验所能及,敏感度特异性与皮试相似,并与常规体外单项过敏原检测试验相符。 (W. Kersten)

2. AllergyScreen(敏筛?)系统与CAP系统和皮肤点刺实验结果相比较,性能良好,具有很好的应用前景。由于所需标本量少,在低IgE水平范围时检测性能好,对儿童尤为适用。(Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz)

3.敏筛作为初诊患者的过敏原筛查,结果可信,成本适中,可在临床推广。

(孙宝清,韦妮莉,李靖,钟南山)

4.二种检测系统(ImmunoCAP100和AllergyScreenTM敏筛?)sIgE检测结果与SPT结果均有明显的一致性,以SPT为参考诊断标准,ImmunoCAP100具有较高的灵敏度,AllergyScreen系统具有较高的特异度。在临床应用中二种检测系统具有互补作用。AllergyScreen作为一种操作简单的方法,可对众多变应原进行筛查检测,消耗成本低,与SPT有较好的一致性,特异性较高,在临床工作中适用于大样本病例的筛查及流行病学研究。(姜晓丹,李光宇,沙骥超,朱学伟,孟粹达,董震,朱冬冬.)

5.两者(ImmunoCAP和AllergyScreenTM敏筛?)之间差异无统计学意义;AllergyScreen作为一种操作简单的方法,能够同时测定多种变应原,消耗成本低,费时少。(刘承耀,韩德民,张罗,赵岩)

6.AllergyScreen系统具更高的检测灵敏度、特异性和准确性。鉴于本试验操作简便,无需昂贵的仪器,试剂成本相对低廉,可望在临床上广泛应用。(黎明,沈铮,沈霞)

敏筛?系统还在众多国家高科技项目中广泛运用,如:国家“十一五”科技攻关项目(2007CB516706),科技部“十一五”科技支撑项目(2007BAI18B15),卫生部临床学科重(07090138),农业部重大专项课题(2008ZX08011-005),其权威性和可靠性了相关领域专家的高度一致肯定。

参考文献:

1)   W. Kersten.Comparison of the AllergyScreen (MEDIWISS Analytic, Moers) with the Skin Test (HAL, Düsseldorf -in-vivo) and the CAP-System (Pharmacia, Freiburg-in-vitro).Allergologie 2002,25(4):203-208

2)   Ileana Herzum, Nicole Blümer, Werner Kersten, Harald Renz. Diagnostic and analytical performance of a screening panel for allergy. Clin Chem Lab Med 2005,43(9):963-966

3)   Correlation analysis of two serum-specific Immunoglobulin E test systems and skin-prick test in allergic rhinitis patients from northeast China.  American Journal of Rhinology & Allergy  2011,25(2):116-119

4)   黎明, 沈铮, 沈霞. AllergyScreen系统在儿童I型变态反应中的应用[J].上海医科大学学报 2004,24(9):785

5)   孙宝清,韦妮莉,李靖,钟南山.三种不同方法检测常见过敏原的对比分析[J].现代 2006,6(10):52-54

6)   刘承耀,韩德民,张罗,赵岩. 2种血清学检测在变应性鼻炎诊断中的比较研究 [J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志 2009,23(11):484-487

7)   毕超,朱慧兰,龚业青,邱小珊,梁艳华,曹文苓,宋卫忠. 慢性荨麻疹常见过敏原检测方法的比较 [J].疑难病杂志, 2009,8(11):679-680

8)   姜晓丹,李光宇,沙骥超,朱学伟,孟粹达,董震,朱冬冬. 变应性鼻炎两种血清学特异性IgE检测与皮肤点刺试验的相关性研究[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂2010,45(8):652-655关键词:过敏原检测仪 免疫印迹法过敏原检测仪 德国敏筛过敏原检测仪 敏筛过敏原检测仪 敏筛过敏原检测仪C1 德国Mediwiss敏筛过敏原检测仪


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